新北「公費流感疫苗變色」　14縣市2642劑緊急回收

公費流感疫苗再度發生疫苗變色事件，衛福部疾管署今天表示，新北市某診所在施打疫苗前進行檢視，發現1劑GSK流感疫苗呈白色混濁，已暫停使用同批號分配至14縣市的2642劑疫苗。

衛生福利部疾病管制署去年為本秋冬季公費流感疫苗計畫採購約648萬劑，後因打氣旺盛，再依開口合約採購20萬劑，並追加增購15萬劑，總共採購683萬劑。得標廠商包含國光生物科技股份有限公司、荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司（GSK）、台灣東洋、賽諾菲、高端疫苗。

疾管署今天表示，接獲新北市政府衛生局通知，某診所進行疫苗接種前常規疫苗檢視作業時，發現有1劑GSK疫苗呈現白色混濁狀況，通報異常事件，並經食品藥物管理署判定為「不良品」。該疫苗並未提供接種。

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疾管署發言人林明誠表示，根據系統登記，目前該疫苗同批號還有2642劑尚未使用，分布於14縣市，包含台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及台東縣，已要求各地暫停使用、封存回收。

疾管署並請各地方政府轉知轄區合約醫療院所，如有庫存該批號疫苗，請配合暫時停用收回，並檢視疫苗外觀，倘發現混濁等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。

本秋冬季公費流感疫苗自去年10月1日開打，林明誠說明，同批號疫苗已接種54萬5280劑，目前總計共通報3件不良反應事件，發生率低於本季流感疫苗不良通報平均的每10萬劑1.6件；個案年齡均為60餘歲，分別於接種當日至接種後20日，出現格林-巴利症候群（GBS）、全身性蕁麻疹、全身倦怠與痠痛住院治療，3名個案均已康復。

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至於此次事件原因，疾管署表示，食藥署已要求廠商依藥品不良品通報機制，盡速調查釐清。

公費流感疫苗非首次發生變色事件，2018年賽諾菲3價公費流感疫苗和4價自費流感疫苗都被揪出懸浮物；2024年國光流感疫苗亦發生1劑疫苗變色事件，同批號剩餘9.4萬劑全數停用銷毀。（中央社）