高端保護力報告食藥署做的?! 王必勝回應了

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文/中央社

衛福部疾管署提供高端疫苗保護效益分析資料遭質疑,指揮中心指揮官王必勝今天發文以5點澄清爭議,審查資料來源不僅疾管署,還有高端公司報告、某臨床單位資料庫數據分析。

國產高端疫苗(食藥署提供)

針對高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,王必勝今天再次於臉書(Facebook)發文澄清5項爭議。首先是外界質疑專家審查會用舉手投票來決定結果,他說,事實是,14名專家在聽完各項報告後進行提問及討論,最後再依照自己的專業判斷。

王必勝進一步說明,以書面記名投票,再由會務人員統計結果並留下紀錄。依各人意志投票表決,相較於其他方式,如共識決或收集意見由業管首長決定,已是最民主且尊重專業的機制。

第2項是部分人士批評審查內容使用疾病管制署大數據資料。王必勝說,指揮中心在第一時間就已經清楚說明,這次審查資料有3個部分,分別是高端公司報告、某臨床單位資料庫數據分析,以及疾管署大數據資料庫統計分析。

王必勝表示,一般審查新藥時,除了申請公司報告,幕僚單位也會準備文獻、數據及各國比較等資料,供專家委員評判時參考。這次納入各種資料時,也現場請專家委員投票決定是否適當,並獲得一致同意,過程很嚴謹。

第3項是在野黨要求公開專家委員名單。王必勝說,沒有法律規定審查會公開委員名單。王必勝指出,當天調查出席委員意願,大部分委員都反對公開,因此不會公開委員名單以示尊重,在特定人士可能意圖騷擾、霸凌之下,公開名單勢必造成專家委員嚴重困擾。

第4項為部分人士指稱審查速度太快,時機敏感配合特定候選人。王必勝表示,指揮中心從事各項工作,皆以專業及民眾需求為優先,不會考量選舉相關問題。會中最後以外聘委員14名專業判斷後投票決定,事前對於結果殊難預料,不可能掌控。

第5項是疾管署大數據統計分析適法性。王必勝解釋,指揮中心要求疾管署就資料庫大數據統計分析,是基於單價疫苗時期結束,希望以科學證據提供民眾這段時期疫苗接種效益相關資訊,藉此作為下階段疫苗政策訂定參考,並依法無需事前申請倫理審查,統計分析會擇期完整向民眾報告說明。

 

指揮中心指揮官王必勝(指揮中心提供)

 

 

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